Shriji—专注于制剂出口、中美双报、品质升级
■ 激活19年的DMF,2000多个ANDA的选择
自2005年以来,Shriji已累计为2000多个ANDA产品提供了DMF包材。不只是DMF,更是经过大多数中印ANDA出口企业验证过的成熟DMF文件体系。
■ 资质全面
Shriji拥有美国、加拿大和欧洲的DMF资质,并激活了国内关联审评。公司拥有专业的中印法规团队,配合双报经验丰富,加速您的在研项目申报。
■ 规格全面
现有模具库提供350多个规格,覆盖绝大多数常用需求。国内工厂本地生产27个常用规格,大多数规格免费开模,并2个月内本地供应。长尾规格印度生产,并提供免费仓储周转服务。
■ 中美双报,中美双用
新增国内主流原材料供应商,针对双报获批后的国内需求,提供有价格竞争力的YBB标准产品。
■ 不妥协的质控
所有工厂执行一致的严格质量标准,自建实验室执行USP及YBB检测项目。
瓶身
美国DMF号:18414
加拿大DMF号:2007-004
中国CDE登记号: B20180001116 B20210000251
瓶盖
美国DMF号:21735
加拿大DMF号:2010-126
中国CDE登记号: B20180001116/ B20210000253 B20220000330
专科产品包装
美国DMF号:
025591
023225
CR盖美国专利号
US 8,316,622 B2
其他
保健品包材登记号:
鄂XK16-204-10034